AlphaPrime: использование ИИ для ускорения процессов клинических испытаний

299

Шэрон Чен — генеральный директор AlphaPrime, глобальной компании, занимающейся технологиями здравоохранения. До основания AlphaPrime Шэрон была главой Verily China (подразделение Alphabet в области биологических наук) и руководителем инженерной площадки Google Shanghai. Шэрон — ветеран ИТ с более чем 20-летним богатым опытом работы в отрасли, 15 из которых он получил в Google. Шэрон получила степень бакалавра автоматизации в Шанхайском университете Цзяотун и степень магистра компьютерных наук в Техасском университете A&M.

Компания AlphaPrime, основанная в августе 2020 года, занимается разработкой решений SaaS для ускорения клинических испытаний в области наук о жизни за счет использования облачных вычислений, искусственного интеллекта и больших данных.

SaaS-платформа AlphaPrime для управления клиническими испытаниями AuroraPrime включает в себя набор продуктов, включая Create для написания медицинских текстов с помощью ИИ, Collect для сбора электронных данных и Compute для анализа клинических данных, и это лишь некоторые из них. AlphaPrime — это полнофункциональная, настраиваемая и хорошо масштабируемая система с некоторыми уникальными функциями, которые отличают ее от других альтернатив программного обеспечения для клинических испытаний, представленных на рынке.

Недавно компания завершила многомиллионное финансирование A+ под руководством Han Kang Capital, а затем B Capital. Команда AlphaPrime состоит из технических гуру и клинических экспертов с большим опытом работы в ведущих мировых компаниях, таких как Verily, Google, Medidata и Veeva.

Ниже приводится интервью с генеральным директором AlphaPrime Шарон Чен. Текст был отредактирован для краткости и ясности:

1. Можете ли вы предоставить обзор основных бизнес-предложений AlphaPrime и ключевых отличий компании в индустрии медицинских технологий?

Жизненный цикл клинических испытаний в медицинской отрасли можно разбить на три основных сценария: план клинических испытаний, сбор данных, окончательный анализ и отчет. AlphaPrime предлагает продукты, которые охватывают все три сценария жизненного цикла клинических испытаний унифицированным, универсальным, интеллектуальным и передовым способом.

Давайте поговорим о первый сценарий, который является дизайном протокола клинических испытаний. Это важная часть процесса, поскольку она определяет, как будет проводиться исследование, какие данные будут собираться и каким образом, а также как отчет будет представлен регулирующим органам, таким как FDA США и NMPA Китая, для оценки эффективности и безопасности лекарственных средств или медицинских изделий.

Дизайн протокола в конечном итоге записывается в документе, поэтому AlphaPrime поддерживает его с помощью очень интеллектуального инструмента для совместной работы на основе шаблонов под названием Prime Create. Ключевой функцией Prime Create является поддержка контента, рекомендованного моделью ИИ, а также инструмент для совместной работы, позволяющий очень эффективно разрабатывать, писать и просматривать контент. Наконец, существует официальный процесс утверждения, подтверждающий точность и полноту документов.

Второй СБНэнарио Это этап сбора данных, который является критическим компонентом процесса разработки лекарств. Электронный сбор данных, также известный как EDC, является хорошо зарекомендовавшей себя областью с множеством предложений на рынке. Однако наше преимущество заключается в мощных функциях, встроенных в процесс сбора.

Наш продукт EDC, Prime Collect, включает систему рандомизации и управления пробными поставками RTSM. Такая интеграция устраняет необходимость переключения между различными системами и повторного ввода информации.

Наша компания также предлагает децентрализованные испытания, которые представляют собой удаленный способ сбора данных с помощью портативных или домашних устройств, телевизит, удаленный мониторинг и многие другие различные предложения. Наш опыт заключается в беспрепятственном объединении всех этих различных источников данных без каких-либо дополнительных усилий.

В целом, наши комплексные предложения EDC и децентрализованных пробных версий выделяют нас на рынке, и мы уверены в своей способности удовлетворить разнообразные потребности наших клиентов.

Окончательный сценарий клинических испытаний является важной частью цикла. Он включает в себя анализ данных и создание окончательного отчета, подтверждающего эффективность и безопасность тестируемого устройства или лекарства. Этот этап необходим для удовлетворения требований регулирующих органов. Prime Compute — основной продукт, облегчающий этот процесс.

Сила всей системы заключается в предоставлении готовых стандартных шаблонов и библиотек, алгоритмов, моделей, методов анализа и окончательных визуализаций. Эти функции предназначены для того, чтобы сделать процесс анализа данных как можно более плавным. Цель состоит в том, чтобы свести к минимуму усилия, необходимые для анализа и представления данных, полученных в ходе клинических испытаний.

2. Какие основные технологии помогают использовать продукты AlphaPrime?

Я выделю две ключевые технологии: Клинический логический движок и Написать.

Клинический логический движок наша главная сила системы AuroraPrime. Он основан на искусственном интеллекте и является основным механизмом системы, управляющим потоком данных и процессами.

Данные, основанные на фактических данных, требуются в структурированном виде от разработки протокола до окончательного отчета, представляемого в регулирующий орган. Однако из-за распределенного и разнообразного характера каждого сегмента цикла для работы над разными частями требуется разный опыт. Это мешает им общаться друг с другом или работать вместе, используя один и тот же язык. Чтобы решить эту проблему, мы создали Clinical Logic Engine для автоматизации процесса и преобразования данных из одной части в другую.

Например, для определенных заболеваний и фаз клинических испытаний мы разбили критерии включения и исключения и график посещений, чтобы компьютерная система могла понять каждый элемент. Это способствует автоматизации построения базы данных, что позволяет собирать данные клинических испытаний в структурированном виде. В конце концов, он может заполнить окончательный отчет о клиническом исследовании на основе исходного протокола и полученных биометрических данных. Этот серверный механизм обеспечивает поток данных на протяжении всего жизненного цикла клинического испытания.

Мы разработали собственную легко адаптируемую (технически известную как low-code) платформу под названием Написать, адаптированный для индустрии клинических испытаний. Наш технический директор, Сюй Пэнчэн, в течение двух лет руководил созданием этой системы с нуля.

У нас есть несколько приложений, созданных на основе Compose, таких как Compute, который является нашим аналитическим инструментом и системой для проведения анализа на основе медицинских и операционных данных клинических испытаний. Мы также предоставляем визуализированные отчеты и информационные панели для клинических испытаний.

Мы хотим адаптировать наше предложение Координатора с широкими возможностями настройки, похожего на ERP инструмента для управления клиническими испытаниями, известного как Система управления клиническими испытаниями в индустрии разработки лекарств, чтобы удовлетворить растущий спрос на индивидуальные потребности наших клиентов. Мы предоставляем этот инструмент в виде набора готовых стандартных шаблонов и библиотек вместе с платформой с низким кодом, чтобы ИТ-отдел клиентов мог писать простой код для выполнения своих собственных требований СОП.

3. В каких других медицинских сценариях можно использовать продукты AlphaPrime?

AlphaPrime также фокусируется на развитии здоровья потребителей. Семейство продуктов под названием AuroraEssentials позволяет разрабатывать и коммерциализировать потребительскую косметику.

Набор продуктов может быть гибко перекомпонован для поддержки клинических испытаний в косметической промышленности. Они быстро расширились от клинических испытаний до реальных доказательств, используя децентрализованные испытания для сбора большего количества данных.

4. Как компания планирует расширить свое присутствие за пределами Китая и какие новые рынки она исследует в настоящее время?

AlphaPrime life science — это глобальная компания с самого начала, с офисами или зарегистрированными юридическими лицами уже в Сингапуре и Шанхае. Мы начали с Китая, потому что видим высокий спрос на этом быстрорастущем рынке. Мы действительно хотим поймать волну возможностей.

Индустрия здравоохранения — лекарства, изобретенные устройства, инновации биотехнологических или фармацевтических компаний — действительно должны служить людям во всем мире. Таким образом, конечный рынок является глобальным, как и наша компания.

Наша расширяющаяся рыночная стратегия основана на требованиях всего рынка. Например, Соединенные Штаты являются одним из основных или ведущих рынков, и мы планируем очень скоро расширить наш бизнес в Соединенных Штатах. Европа — еще один гигантский рынок, и мы работаем над этим. Биотехнологические и биофармацевтические компании часто используют рынки Австралии и Юго-Восточной Азии для проведения клинических испытаний, поэтому мы также будем искать возможности на этих рынках.

Таким образом, мы рассматриваем все возможные глобальные рынки и исходим из приоритета того, как скоро и как быстро мы сможем работать вместе с нашими биотехнологическими компаниями.

5. Каков опыт работы AlphaPrime с Microsoft для стартапов?

Мы очень ценим большую поддержку со стороны Microsoft. AlphaPrime — одна из компаний, спонсируемых Microsoft для стартапов. Microsoft годами поддерживает и расширяет возможности местных стартапов здесь, в Китае. Мы высоко ценим большие преимущества этой программы, включая предложение офисных помещений на начальном этапе, облачную емкость Azure и возможности совместного маркетинга, поддерживаемые Microsoft для стартапов.

Общедоступная облачная платформа SaaS AlphaPrime использует Azure как одного из наших основных поставщиков облачных услуг за пределами Китая. Система AlphaPrime разработана в соответствии с региональными нормами с помощью технологии, не зависящей от облака. Мы готовы полностью поддерживать решения США в Штатах.

AlphaPrime — портфельная компания Microsoft для стартапов.

Чтобы узнать больше о Microsoft для стартапов, нажмите здесь или напишите нам на mfschina@microsoft.com.

Чтобы начать работу с Microsoft for Startups Founders Hub, зарегистрируйтесь здесь.

Читать полную новость на сайте